制藥凍干機(jī)和食品凍干機(jī)有什么區(qū)別？

制藥凍干機(jī)和食品凍干機(jī)有什么區(qū)別？

制藥凍干機(jī)與食品凍干機(jī)由于應(yīng)用領(lǐng)域?qū)Ξa(chǎn)品質(zhì)量、安全規(guī)范及生產(chǎn)工藝的本質(zhì)要求不同，兩類設(shè)備在設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)、功能配置及系統(tǒng)復(fù)雜度上存在顯著差異。

食品凍干機(jī)主要關(guān)注生產(chǎn)效率和成本控制，選用304不銹鋼，重點(diǎn)在于處理量大、干燥周期短及能耗優(yōu)化。

制藥凍干機(jī)須嚴(yán)格遵循藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）要求，采用316不銹鋼，接觸藥物的部件滿足無菌化設(shè)計(jì)要求。制藥冷凍干燥機(jī)具備完整的驗(yàn)證文件體系，包括安裝確認(rèn)（IQ）、運(yùn)行確認(rèn)（OQ）和性能確認(rèn)（PQ）。制藥凍干機(jī)還配備自動(dòng)壓蓋系統(tǒng)、可選配在線清洗（CIP）和在線滅菌（SIP）功能，滿足無菌制劑的生產(chǎn)要求。

制藥凍干機(jī)的工作溫度可≤-80℃，真空度波動(dòng)范圍小，控制精度高。符合FDA 21 CFR Part 11規(guī)范，所有工藝參數(shù)可追溯。

LYO系列制藥凍干機(jī)已應(yīng)用于凍干疫苗、凍干蛋白、凍干抗生素、凍干化妝品等的研發(fā)與生產(chǎn)。