凍干機(jī)的作用之制藥領(lǐng)域，凍干知識百科

凍干機(jī)的作用之制藥領(lǐng)域，凍干知識百科

在制藥行業(yè)，凍干機(jī)用于凍干生物制品、凍干疫苗、凍干抗生素等熱敏性藥物對溫度特別敏感，常規(guī)干燥工藝易導(dǎo)致其失活或變性。凍干機(jī)能夠在低溫條件下有效保持這些藥物的生物活性和化學(xué)穩(wěn)定性，大限度地保留藥物的生物活性和化學(xué)穩(wěn)定性。

凍干機(jī)凍干后得到的藥物制劑具有疏松多孔的結(jié)構(gòu)，便于快速溶解和吸收。凍干粉針劑既解決了液態(tài)制劑穩(wěn)定性差、易水解的難題，又避免了常規(guī)粉針劑在制備過程中可能產(chǎn)生的熱降解問題。

TF制藥凍干機(jī)符合新版cGMP / FDA 的制藥法規(guī)，配備了符合21 CFR Part 11電子記錄和電子簽名要求的智能化控制系統(tǒng)。凍干機(jī)能夠?qū)崟r、不可篡改地記錄并存儲凍干全過程中的所有關(guān)鍵參數(shù)，包括板層溫度、制品溫度、真空度及冷凝器溫度等。凍干機(jī)為生產(chǎn)高質(zhì)量、安全有效的凍干藥品提供了堅實(shí)保障。