凍干機的作用之制藥領域，凍干知識百科

凍干機的作用之制藥領域，凍干知識百科

在制藥行業，凍干機用于凍干生物制品、凍干疫苗、凍干抗生素等熱敏性藥物對溫度特別敏感，常規干燥工藝易導致其失活或變性。凍干機能夠在低溫條件下有效保持這些藥物的生物活性和化學穩定性，大限度地保留藥物的生物活性和化學穩定性。

凍干機凍干后得到的藥物制劑具有疏松多孔的結構，便于快速溶解和吸收。凍干粉針劑既解決了液態制劑穩定性差、易水解的難題，又避免了常規粉針劑在制備過程中可能產生的熱降解問題。

TF制藥凍干機符合新版cGMP / FDA 的制藥法規，配備了符合21 CFR Part 11電子記錄和電子簽名要求的智能化控制系統。凍干機能夠實時、不可篡改地記錄并存儲凍干全過程中的所有關鍵參數，包括板層溫度、制品溫度、真空度及冷凝器溫度等。凍干機為生產高質量、安全有效的凍干藥品提供了堅實保障。